本篇文章給大家談?wù)剝龈蓹C(jī)滅菌的f0值，以及凍干機(jī)滅菌周期對(duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn)，希望對(duì)各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

• 1、在線滅菌系統(tǒng)的SIP工藝流程
• 2、執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》重點(diǎn)總結(jié)(二十一)
• 3、F0凍干粉如何保存?
• 4、Sip在制藥行業(yè)的意思是什么

在線滅菌系統(tǒng)的SIP工藝流程

在線滅菌系統(tǒng)SIP工藝流程包括幾個(gè)關(guān)鍵步驟：準(zhǔn)備階段：首先，將凍干箱內(nèi)板調(diào)整至正常位置并放置好溫度探頭。確認(rèn)冷阱化霜完成，開啟箱阱閥，然后關(guān)閉箱門。設(shè)置好“滅菌F0控制”儀表（F0值通常為8～30）和計(jì)時(shí)啟始溫度（100～110℃），并調(diào)節(jié)“滅菌壓力控制”至1～4 bar。

準(zhǔn)備階段 →　箱門鎖定 →　升溫（預(yù)熱）階段 →　保溫（滅菌）階段 →　排氣階段 →　抽空干燥階段 →　冷卻階段 → 箱門解鎖 → 結(jié)束程序。 滿足設(shè)定的F0值后，純蒸汽閥關(guān)閉，疏水器閥關(guān)閉，總排出閥開啟，箱阱內(nèi)蒸汽排出，壓力開始逐步下降。

SIP工藝流程：準(zhǔn)備階段 → 箱門鎖定 → 升溫（預(yù)熱）階段 → 保溫（滅菌）階段 → 排氣階段 → 抽空干燥階段 → 冷卻階段 → 箱門解鎖 → 結(jié)束程序。

水環(huán)泵：負(fù)責(zé)將水轉(zhuǎn)化為蒸汽，并在滅菌過程中提供持續(xù)穩(wěn)定的蒸汽供應(yīng)。 閥門：這些閥門控制蒸汽的進(jìn)出，確保系統(tǒng)的壓力和流量在安全范圍內(nèi)。 管路：連接各個(gè)組件，確保蒸汽能夠準(zhǔn)確地到達(dá)需要滅菌的區(qū)域。

在線滅菌系統(tǒng)（SIP），用于凍干箱及冷阱凍干前（后）的滅菌，即利用飽和蒸汽在較短時(shí)間內(nèi)有效殺死微生物及芽胞體，該功能可由自動(dòng)程序來完成。滅菌時(shí)必須使用潔凈蒸汽，即必須使用純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的飽和純蒸汽來對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行滅菌操作。

執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》重點(diǎn)總結(jié)(二十一)

1、無菌 眼部有無外傷是滴眼劑無菌要求嚴(yán)格程度的界限。用于眼外傷(包括手術(shù)后)的眼用制劑，要求絕對(duì)無菌。一般滴眼劑要求沒有致病菌，不得檢出綠膿桿菌和金黃 葡萄球菌。 pH值 pH值在6~8范圍內(nèi)眼睛無不適感，控制在5~9范圍內(nèi)，一般可以耐受。

2、)包合材料 包合材料是包合物中的主分子，能夠作為包合材料的有環(huán)糊精、膽酸、淀粉、纖維素、蛋白質(zhì)、核酸等，但藥物制劑中最為常用的包合材料是環(huán)糊精， (1).環(huán)糊精(CD)常見環(huán)糊精有α-CD、β-CD、γ-CD三種類型，分別由8個(gè)葡萄糖分子構(gòu)成，其立體結(jié)構(gòu)為上窄下寬，兩端開口的環(huán)狀中空?qǐng)A筒。

3、國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試中，藥劑學(xué)部分的全面學(xué)習(xí)攻略如下：首先，我們從基礎(chǔ)開始，理解第一章緒論，為后續(xù)深入學(xué)習(xí)奠定基礎(chǔ)。接著，第二章至第四章分別講解散劑、顆粒劑和片劑的制備原理與應(yīng)用，這些都是 常見劑型的基礎(chǔ)知識(shí)。

F0凍干粉如何保存?

凍干粉在保存的時(shí)候盡量放在通風(fēng)干燥的地方，因?yàn)閮龈煞凼窃诘蜏厍闆r下被凍住其中的水分并且升華干燥的產(chǎn)品，如果其中有了水分子，凍干粉就會(huì)迅速恢復(fù)活性，更容易變質(zhì)。

未開封保質(zhì)期為三年。如果拆包后4小時(shí)之內(nèi)一次性使用完畢。

為保證產(chǎn)品成分的活性，打開后4小時(shí)內(nèi)用完。

F0小分子肽煥顏修護(hù)凍干精華，一盒7支，每次使用一支。因產(chǎn)品不含任何防腐劑，拆包后4小時(shí)之內(nèi)一次性使用完畢。

有條件是可以的。它主要是起修復(fù)作用，皮膚問題嚴(yán)重的最初使用一定要使用28天才能看見效果。

Sip在制藥行業(yè)的意思是什么

在線滅菌系統(tǒng)（SIP）用于凍干箱及冷阱凍干前（后）的滅菌，即利用飽和蒸汽在較短時(shí)間內(nèi)有效殺死微生物及芽胞體，該功能可由自動(dòng)程序來完成。滅菌時(shí)必須使用潔凈蒸汽，即必須使用純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的飽和純蒸汽來對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行滅菌操作。

SIP：Sanitize in Place，原位消毒系統(tǒng)或者在線（就地）滅菌，在制藥行業(yè)用于管道系統(tǒng)的在線消毒，消毒劑如臭氧。冷凍干燥的基本原理是基于水的三態(tài)變化。水有固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)，三種狀態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換又可以共存。

企業(yè)使命：專業(yè)技術(shù)服務(wù)于制藥工業(yè)“專業(yè)技術(shù)服務(wù)于制藥工業(yè)”是我們發(fā)展的使命。東富龍人熱愛凍干，追求凍干，聚焦制藥工業(yè)關(guān)注的挑戰(zhàn)和壓力，提供有競(jìng)爭(zhēng)力的凍干技術(shù)解決方案，服務(wù)于制藥工業(yè)，與他們共同面對(duì)未來的需求和挑戰(zhàn)，并以此作為自己在社會(huì)上存在的價(jià)值和使命。

GMP在我國(guó)已推行多年，作為 生產(chǎn)的直接監(jiān)管法規(guī)，它的推行使制藥生產(chǎn)面貌得到極大改善，大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)標(biāo)并通過GMP認(rèn)證。

制藥設(shè)備GMP評(píng)審的依據(jù)是我國(guó) 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂），即我國(guó)GMP。我國(guó)GMP中設(shè)備及其相關(guān)章節(jié)對(duì)參與生產(chǎn)的制藥設(shè)備提出了原則要求。評(píng)審 會(huì)據(jù)此制定了各種制藥設(shè)備的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)審的過程既是向制藥設(shè)備行業(yè)宣傳GMP的過程，也是生產(chǎn)單位和使用單位互相溝通的過程。

隨著 GMP 的發(fā)生，產(chǎn)生了 URS(用戶需求標(biāo)準(zhǔn))、CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌)、TTW(穿墻隔離技術(shù))、無塵對(duì)接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計(jì)方法和新的行業(yè)術(shù)語。

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