本篇文章給大家談?wù)剣婌F凍干機(jī)無(wú)菌操作流程，以及噴霧干燥和冷凍干燥的基本原理是什么對(duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn)，希望對(duì)各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。
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最終滅菌制劑和非最終滅菌制劑的區(qū)別
滅菌時(shí)間不同 最終滅菌制劑，滅菌為生產(chǎn)工序的最后一步。非最終滅菌制劑是在生產(chǎn)過程某一（或多）工序?qū)Π氤善坊蚱渌牧线M(jìn)行滅菌。生產(chǎn)過程要求不同 最終滅菌制劑的生產(chǎn)過程不要求無(wú)菌，在最后一道工序進(jìn)行滅菌即可，例如大輸液產(chǎn)品，在灌裝后進(jìn)行最終滅菌即可。
滅菌步驟的時(shí)間不同 最終滅菌制劑是最后一步的成品滅菌，制作過程中可在非無(wú)菌環(huán)境中。非最終滅菌制劑是在制作過程中要求在無(wú)菌環(huán)境下操作。試劑的物理性質(zhì)不同 最終滅菌制劑的產(chǎn)品耐熱，可對(duì)其產(chǎn)品直接滅菌。非最終滅菌制劑的產(chǎn)品不耐熱，不能對(duì)其產(chǎn)品直接滅菌。
最終滅菌制劑通常能夠承受高溫處理，因此可以直接進(jìn)行高溫滅菌，例如使用高壓蒸汽滅菌。 非最終滅菌制劑則往往不能承受高溫，不適合直接高溫滅菌，可能需要采用其他方法如化學(xué)消毒劑處理。 最終滅菌制劑和非最終滅菌制劑的選擇取決于產(chǎn)品的特性和生產(chǎn)工藝的要求。
區(qū)別：一個(gè)是全生產(chǎn)過程中要求無(wú)菌環(huán)境，另外一個(gè)可不做要求。
無(wú)菌 一般分為最終滅菌和非最終滅菌的 。最終滅菌和非最終滅菌的 的根本區(qū)別是無(wú)菌性的過程或內(nèi)容不同。
最終滅菌產(chǎn)品我認(rèn)為就是在將藥液灌裝到密封的容器的中，再進(jìn)行滅菌的產(chǎn)品。
求一篇關(guān)于冷凍干燥技術(shù)的綜述
1、冷凍干燥就是把含有大量水分物質(zhì)，預(yù)先進(jìn)行降溫凍結(jié)成固體，然后在真空的條件下使水蒸汽直接升華出來(lái)，而物質(zhì)本身剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中，因此它干燥后體積不變，疏松多孔在升華時(shí)要吸收熱量。引起產(chǎn)品本身溫度的下降而減慢升華速度，為了增加升華速度，縮短干燥時(shí)間，必須要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)加熱。整個(gè)干燥是在較低的溫度下進(jìn)行的。
2、微波真空(冷凍)干燥 真空冷凍干燥(FD脫水)最早產(chǎn)生于1909年，用于生物材料及生物組織的研究。微波真空冷凍升華干燥(MD脫水)源于二戰(zhàn)期間，當(dāng)時(shí)戰(zhàn)爭(zhēng)需要大量新鮮血液制品，而在儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)存在許多棘手問題無(wú)法克服；另外，抗生素的生產(chǎn)也需要采用凍干技術(shù)。
3、益生菌。該公司研究主要工藝研究益生菌，對(duì)此茵制劑的加工技術(shù)，包括：噴霧干燥技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)、包埋技術(shù)的研究概況進(jìn)行了綜述。研究，漢語(yǔ)詞語(yǔ)，意思是主動(dòng)尋求根本性原因與更高可靠性依據(jù)，從而為提高事業(yè)或功率的可靠性和穩(wěn)健性而做的工作。
4、“家蠶生物反應(yīng)器”，是指將帶有目的基因的重組桿狀病毒植入家蠶的蠶蛹體內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，蠶蛹會(huì)主動(dòng)對(duì)植入基因進(jìn)行轉(zhuǎn)錄和翻譯，自然生成對(duì)人類有用的生物活性物質(zhì)，通過高新技術(shù)(如超低溫冷凍、低溫干燥、高速離心等)，將生物活性成分萃取并制成相關(guān)劑型，以滿足人類疾病的治療、預(yù)防和保健需求。
5、檢測(cè)限為10μmol/ml，樣品處理一般經(jīng)冷凍干燥后重水溶解即可。Connor等[1]用高分辨1H-NMR(400MHz)研究了大鼠靜注羥氨芐青霉素后24h內(nèi)尿樣中藥物的代謝情況。實(shí)驗(yàn)用自旋回波技術(shù)，消除內(nèi)源性物質(zhì)的干擾，增強(qiáng)了測(cè)定的靈敏度。
凍干的原理是什么
1、凍干即真空冷凍干燥，是利用升華的原理使物料脫水的一種干燥技術(shù)。真空冷凍干燥，也稱升華干燥，其原理是將材料冷凍，使其含有的水份變成冰塊，然后在真空下使冰升華而達(dá)到干燥目的。水有固態(tài)、液態(tài)、氣態(tài)三種態(tài)相。
2、其原理是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將被干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié)，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下，使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物，該過程稱作凍干。冷凍干燥是指通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的過程。
3、凍干就是真空冷凍干燥的簡(jiǎn)稱。其原理是將含有水分的物料（新鮮的肉肉）在低溫真空環(huán)境中急速凍結(jié)（零下40度的真空環(huán)境），使冰直接升華成水蒸氣并排掉食物物料中的水分使其物料干燥的過程。冰塊由固體直接變成了氣體，這個(gè)過程叫做：升華。凍干制作過程分為預(yù)凍、升華、解析。
4、凍干的原理：凍干技術(shù)主要利用物質(zhì)在低溫條件下水分子的運(yùn)動(dòng)規(guī)律。在冷凍過程中，物質(zhì)中的水分會(huì)凍結(jié)成冰，然后在真空環(huán)境下進(jìn)行升華，直接從固態(tài)冰轉(zhuǎn)化為氣態(tài)，從而實(shí)現(xiàn)干燥效果。這一過程可以最大程度地保留物質(zhì)的生物活性、原有結(jié)構(gòu)以及營(yíng)養(yǎng)成分等。
5、冷凍干燥技術(shù)是一種特殊的干燥和鉛捕集技術(shù)。冷凍干燥技術(shù)的基本原理是基于水的三相變化。水的三相(H2O)是固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)，水的三相可以共存和相互轉(zhuǎn)化。水(H2O)的相平衡圖如圖1所示。三個(gè)相點(diǎn)對(duì)應(yīng)的溫度為0.01℃，水蒸汽壓為105×10-4MPa。在這種條件下，水、冰、水蒸氣共存，相互平衡。
6、凍干機(jī)原理 凍干技術(shù)是一種特殊的干燥技術(shù)，凍干技術(shù)的基本原理是根據(jù)水的3相變化。水（H2O）的3相為固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)，水的三相之間既可以共存又可以相互轉(zhuǎn)換。
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