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藥物制劑的影響因素
1、藥物制劑的穩(wěn)定性受到多種因素的影響，除了濃度之外，溫度、催化劑、水分和光線都是重要的考慮因素。溫度：在多數情況下，每升高10℃，藥物反應速度會增加2-3倍。然而，這個規(guī)律并不適用于所有藥物，有些反應在溫度變化敏感區(qū)間內反應迅速，可能無法通過常規(guī)分析測定。
2、藥物對光線的敏感性主要與藥物的化學結構有關，例如酚類藥物（如苯酚、腎上腺素、 等）和分子中有雙鍵的藥物（如維生素A、D、維生素B1中酸、利血平等）對光線都很敏感。含鹵素的藥物（如碘化物、碘仿、氯仿、三氯乙烯等）在紫外光線的影響下也容易分解。
3、大氣中的氧是引起藥物制劑氧化的重要因索。對于易氧化的品種，除去氧氣是防止氧化的根本措施。生產上一般在溶液中和容器空間通入惰性氣體如二氧化碳或氮氣，置換其中的氧。對于固體藥物，也可采取真空包裝。此外還要加人抗氧劑。
4、影響藥物制劑設計的因素有：藥物的化學和物理特性、藥物的使用途徑和目的、制劑的穩(wěn)定性和有效性、制劑的配方和藥物催化劑、制劑的加工工藝。藥物的化學和物理特性。藥物的疏水性、溶解度、分子大小和穩(wěn)定性等特性可以影響藥物的吸收、分布、代謝和排泄等過程，因此在藥物制劑設計時必須充分考慮這些特性。
5、影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素一般可以分為處方因素和非處方因素，處方因素包括原料藥、輔料；非處方因素包括溫度、光、濕度、氧、包裝等。處方因素分析：原料藥的化學結構式對制劑的穩(wěn)定性影響具有“決定性”作用。
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